Patientenleitfaden
Ahzantive
Aflibercept
Leitfaden für die sichere Anwendung –
Patientinnen und Patienten
Gegebenenfalls sind nicht für alle Arzneimittel mit dem Wirkstoff Aflibercept alle hier dargestellten Indikationen und Darreichungsformen zugelassen.
Das zugelassene Aflibercept Arzneimittel liegt nicht in der Wirkstärke 8 mg vor.
Dieses Schulungsmaterial wurde als risikominimierende Maßnahme beauflagt und mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgestimmt. Es soll sicherstellen, dass Patienten die besonderen Sicherheitsanforderungen von Aflibercept zur Injektion ins Auge kennen und berücksichtigen.
Bitte lesen Sie auch die Gebrauchsinformation
(Packungsbeilage) zu Aflibercept aufmerksam durch.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden (siehe letzte Seite).
Zu minimierende Risiken:
- Schwerwiegende Entzündung im Auge (normalerweise verursacht durch eine Infektion)
- Intraokulare Entzündung
- Anstieg des Augeninnendrucks
- Ablösung oder Einriss einer Netzhautschicht
- Linsentrübung (insbesondere traumatischen Ursprungs)
- Anwendung bei gebärfähigen Frauen und während der Schwangerschaft
Version 1 (Stand der Information: Juni 2025)
Anzeichen und Symptome von schweren Nebenwirkungen
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie nach der Aflibercept-Behandlung eines der in der nachfolgenden Tabelle aufgeführten Anzeichen oder Symptome bemerken:
Erkrankung
Mögliche Anzeichen und Symptome
Infektion oder Entzündung im Auge
- Augenschmerzen oder verstärktes Unbehagen im Auge
- Eine sich verschlimmernde Augenrötung
- Lichtempfindlichkeit
- Schwellung des Augenlids
- Sehveränderungen wie z. B. plötzliche Sehverschlechterung oder verschwommenes Sehen
Linsentrübung (Katarakt)
- Verschwommenes Sehen
- Sehen von Schatten
- Weniger klar erkennbare Linien und Formen
- Veränderung des Farbsehens, z. B. Farben wirken “verwaschen”
Anstieg des Augeninnendrucks
- Lichthöfe um Lichter herum
- Augenschmerzen
- Augenrötung
- Übelkeit oder Erbrechen
- Verschlechterung des Sehvermögens
Ablösung oder Einriss einer Netzhautschicht
- Plötzliche Lichtblitze
- Plötzliches Auftreten oder eine Zunahme von „fliegenden Mücken“ (dunklen schwebenden Punkten im Gesichtsfeld)
- Vorhangartiger Effekt über einem Teil des Sichtfeldes
- Verschlechterung des Sehvermögens
Wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen oder Reaktionen auftreten sollten, rufen Sie bitte diese Notfall-Telefonnummer an: ……………………………………………………………
Eine vollständige Liste der Nebenwirkungen finden Sie in der Gebrauchsinformation (Packungsbeilage), die dem Patientenleitfaden beiliegt.
Für wen ist Aflibercept geeignet?
Aflibercept 2 mg ist geeignet, um folgende Augenerkrankungen bei Erwachsenen zu behandeln:
- neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
- beeinträchtigtes Sehvermögen aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV])
- beeinträchtigtes Sehvermögen aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
- beeinträchtigtes Sehvermögen aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).
Aflibercept 8 mg ist geeignet, um folgende Augenerkrankungen bei Erwachsenen zu behandeln:
- neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
- beeinträchtigtes Sehvermögen aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
Gebärfähige Frauen und Schwangere
Bei Schwangeren liegen nur sehr wenige Informationen über die Sicherheit der Anwendung von Aflibercept vor. Aflibercept sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus, wobei mögliche negative Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder nicht bekannt sind. Eine Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Falls Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt vor einer Behandlung mit Aflibercept.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während und nach der Behandlung mit Aflibercept eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden:
- wenn Sie mit einer Aflibercept 2-mg-Dosierung behandelt werden, noch mindestens 3 Monate lang nach der letzten Injektion;
- wenn Sie mit einer Aflibercept 8-mg-Dosierung behandelt werden, noch mindestens 4 Monate lang nach der letzten Injektion.
Vorbereitung für die Behandlung
Eine Vorbereitung auf die Behandlung wird gemäß der aktuellen Leitlinie zur Krankenhaushygiene und der augenärztlichen Berufsverbände (BVA und DOG) erfolgen. Nach der Behandlung kann Ihre Sicht aufgrund der Behandlung verschwommen sein. Deshalb sollten Sie nicht Auto fahren und sich vorab darum kümmern, wie Sie nach der Behandlung nach Hause gelangen werden. Am Tag Ihres Termins sollten Sie kein Make-up tragen.
Nach der Behandlung
Ihr Arzt wird nach der Aflibercept Injektion einige Augenuntersuchungen durchführen, zu denen auch eine Messung Ihres Augeninnendrucks gehört.
- Nach der Injektion kann bei Ihnen verschwommenes Sehen auftreten. Daher sollten Sie nicht Auto fahren, bis sich Ihr Sehvermögen wieder normalisiert hat.
- In den nächsten Tagen kann es sein, dass Sie ein blutunterlaufenes Auge bekommen oder Sie sich bewegende Punkte in Ihrem Gesichtsfeld sehen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn dies nicht innerhalb von ein paar Tagen verschwindet oder sich verschlimmert.
- Manche Menschen können nach der Injektion leichte Schmerzen oder Unbehagen im Auge verspüren. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen nicht innerhalb von ein paar Tagen verschwinden oder sich verschlimmern.
Meldung von Nebenwirkungen
Die Meldung von Nebenwirkungen ist von großer Wichtigkeit für eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Bitte melden Sie Nebenwirkungen dem
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,
Traisengasse 5, 1200 Wien.
Tel.: + 43 (0) 50 555 36600
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Oder dem pharmazeutischen Unternehmen (siehe Kontaktdaten unten).
Alle Schulungsmaterialien für Patienten zu Aflibercept (Leitfaden für die sichere Anwendung – Patientinnen und Patienten; Audioguide für die sichere Anwendung – Patientinnen und Patienten) sowie die Gebrauchsinformation sind auch online durch Scannen des QRCodes oder über Firmen-Website verfügbar.
Gedruckte Exemplare können Sie beim pharmazeutischen Unternehmen (siehe Kontaktdaten unten) bestellen.
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an:
Formycon AG, Fraunhoferstraße 15, 82152 Martinsried/Planegg
E-Mail: medinfo@formycon.com
E-Mail für die Bestellung von gedruckten Exemplaren: educational-material@formycon.com
Meldung von
Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Tel.: + 43 (0) 50 555 36600
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden.
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen stellt für die Meldung von Nebenwirkungen ein Online-Formular zur Verfügung:
Darüber hinaus können Sie Nebenwirkungen per E-Mail an die Formycon AG melden. Bitte geben Sie bei der Meldung unbedingt den Namen des Medikaments sowie die Chargennummer an. Die Chargennummer (CH.-B.) ist eine Buchstaben- und Zahlenkombination, die Sie auf der Medikamentenverpackung zusammen mit der Seriennummer und dem Haltbarkeitsdatum finden.
medinfo@formycon.com
Bitte beachten Sie die Hinweise zum
Datenschutz.
DE
Ahzantive
Informationen über Ahzantive® für Patienten und Angehörige der Fachkreise
Ahzantive® (Aflibercept)
Leitfaden für die sichere Anwendung –
Patientinnen und Patienten
Ahzantive® (Aflibercept)
Leitfaden zur Verringerung von
Arzneimittel- und Anwendungsrisiken –
Angehörige der Heilberufe
Ahzantive® (Aflibercept)
Leitfaden zur Verringerung von
Arzneimittel- und Anwendungsrisiken –
Angehörige der Heilberufe
Meldung von
Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Tel.: + 43 (0) 50 555 36600
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden.
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen stellt für die Meldung von Nebenwirkungen ein Online-Formular zur Verfügung:
Darüber hinaus können Sie Nebenwirkungen per E-Mail an die Formycon AG melden. Bitte geben Sie bei der Meldung unbedingt den Namen des Medikaments sowie die Chargennummer an. Die Chargennummer (CH.-B.) ist eine Buchstaben- und Zahlenkombination, die Sie auf der Medikamentenverpackung zusammen mit der Seriennummer und dem Haltbarkeitsdatum finden.
medinfo@formycon.com
Bitte beachten Sie die Hinweise zum
Datenschutz.
Patientenleitfaden
Ahzantive
Aflibercept
Leitfaden für die sichere Anwendung –
Patientinnen und Patienten
Gegebenenfalls sind nicht für alle Arzneimittel mit dem Wirkstoff Aflibercept alle hier dargestellten Indikationen und Darreichungsformen zugelassen.
Das zugelassene Aflibercept Arzneimittel liegt nicht in der Wirkstärke 8 mg vor.
Dieses Schulungsmaterial wurde als risikominimierende Maßnahme beauflagt und mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgestimmt. Es soll sicherstellen, dass Patienten die besonderen Sicherheitsanforderungen von Aflibercept zur Injektion ins Auge kennen und berücksichtigen.
Bitte lesen Sie auch die Gebrauchsinformation
(Packungsbeilage) zu Aflibercept aufmerksam durch.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden (siehe letzte Seite).
Zu minimierende Risiken:
- Schwerwiegende Entzündung im Auge (normalerweise verursacht durch eine Infektion)
- Intraokulare Entzündung
- Anstieg des Augeninnendrucks
- Ablösung oder Einriss einer Netzhautschicht
- Linsentrübung (insbesondere traumatischen Ursprungs)
- Anwendung bei gebärfähigen Frauen und während der Schwangerschaft
Version 1 (Stand der Information: Juni 2025)
Anzeichen und Symptome von schweren Nebenwirkungen
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie nach der Aflibercept-Behandlung eines der in der nachfolgenden Tabelle aufgeführten Anzeichen oder Symptome bemerken:
Erkrankung
Mögliche Anzeichen und Symptome
Infektion oder Entzündung im Auge
- Augenschmerzen oder verstärktes Unbehagen im Auge
- Eine sich verschlimmernde Augenrötung
- Lichtempfindlichkeit
- Schwellung des Augenlids
- Sehveränderungen wie z. B. plötzliche Sehverschlechterung oder verschwommenes Sehen
Linsentrübung (Katarakt)
- Verschwommenes Sehen
- Sehen von Schatten
- Weniger klar erkennbare Linien und Formen
- Veränderung des Farbsehens, z. B. Farben wirken “verwaschen”
Anstieg des Augeninnendrucks
- Lichthöfe um Lichter herum
- Augenschmerzen
- Augenrötung
- Übelkeit oder Erbrechen
- Verschlechterung des Sehvermögens
Ablösung oder Einriss einer Netzhautschicht
- Plötzliche Lichtblitze
- Plötzliches Auftreten oder eine Zunahme von „fliegenden Mücken“ (dunklen schwebenden Punkten im Gesichtsfeld)
- Vorhangartiger Effekt über einem Teil des Sichtfeldes
- Verschlechterung des Sehvermögens
Wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen oder Reaktionen auftreten sollten, rufen Sie bitte diese Notfall-Telefonnummer an: ……………………………………………………………
Eine vollständige Liste der Nebenwirkungen finden Sie in der Gebrauchsinformation (Packungsbeilage), die dem Patientenleitfaden beiliegt.
Für wen ist Aflibercept geeignet?
Aflibercept 2 mg ist geeignet, um folgende Augenerkrankungen bei Erwachsenen zu behandeln:
- neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
- beeinträchtigtes Sehvermögen aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV])
- beeinträchtigtes Sehvermögen aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
- beeinträchtigtes Sehvermögen aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).
Aflibercept 8 mg ist geeignet, um folgende Augenerkrankungen bei Erwachsenen zu behandeln:
- neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
- beeinträchtigtes Sehvermögen aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
Gebärfähige Frauen und Schwangere
Bei Schwangeren liegen nur sehr wenige Informationen über die Sicherheit der Anwendung von Aflibercept vor. Aflibercept sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus, wobei mögliche negative Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder nicht bekannt sind. Eine Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Falls Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt vor einer Behandlung mit Aflibercept.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während und nach der Behandlung mit Aflibercept eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden:
- wenn Sie mit einer Aflibercept 2-mg-Dosierung behandelt werden, noch mindestens 3 Monate lang nach der letzten Injektion;
- wenn Sie mit einer Aflibercept 8-mg-Dosierung behandelt werden, noch mindestens 4 Monate lang nach der letzten Injektion.
Vorbereitung für die Behandlung
Eine Vorbereitung auf die Behandlung wird gemäß der aktuellen Leitlinie zur Krankenhaushygiene und der augenärztlichen Berufsverbände (BVA und DOG) erfolgen. Nach der Behandlung kann Ihre Sicht aufgrund der Behandlung verschwommen sein. Deshalb sollten Sie nicht Auto fahren und sich vorab darum kümmern, wie Sie nach der Behandlung nach Hause gelangen werden. Am Tag Ihres Termins sollten Sie kein Make-up tragen.
Nach der Behandlung
Ihr Arzt wird nach der Aflibercept Injektion einige Augenuntersuchungen durchführen, zu denen auch eine Messung Ihres Augeninnendrucks gehört.
- Nach der Injektion kann bei Ihnen verschwommenes Sehen auftreten. Daher sollten Sie nicht Auto fahren, bis sich Ihr Sehvermögen wieder normalisiert hat.
- In den nächsten Tagen kann es sein, dass Sie ein blutunterlaufenes Auge bekommen oder Sie sich bewegende Punkte in Ihrem Gesichtsfeld sehen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn dies nicht innerhalb von ein paar Tagen verschwindet oder sich verschlimmert.
- Manche Menschen können nach der Injektion leichte Schmerzen oder Unbehagen im Auge verspüren. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen nicht innerhalb von ein paar Tagen verschwinden oder sich verschlimmern.
Meldung von Nebenwirkungen
Die Meldung von Nebenwirkungen ist von großer Wichtigkeit für eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Bitte melden Sie Nebenwirkungen dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, http://www.bfarm.de/ oder dem pharmazeutischen Unternehmen (siehe Kontaktdaten unten).
Alle Schulungsmaterialien für Patienten zu Aflibercept (Leitfaden für die sichere Anwendung – Patientinnen und Patienten; Audioguide für die sichere Anwendung – Patientinnen und Patienten) sowie die Gebrauchsinformation sind auch online durch Scannen des QRCodes oder über Firmen-Website verfügbar.
Gedruckte Exemplare können Sie beim pharmazeutischen Unternehmen (siehe Kontaktdaten unten) bestellen.
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an:
Formycon AG, Fraunhoferstraße 15, 82152 Martinsried/Planegg
E-Mail: medinfo@formycon.com
E-Mail für die Bestellung von gedruckten Exemplaren: educational-material@formycon.com
Meldung von
Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
53175 Bonn,
Website: http://www.bfarm.de/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte stellt für die Meldung von Nebenwirkungen ein Online-Formular zur Verfügung:
Darüber hinaus können Sie Nebenwirkungen per E-Mail an die Formycon AG melden. Bitte geben Sie bei der Meldung unbedingt den Namen des Medikaments sowie die Chargennummer an. Die Chargennummer (CH.-B.) ist eine Buchstaben- und Zahlenkombination, die Sie auf der Medikamentenverpackung zusammen mit der Seriennummer und dem Haltbarkeitsdatum finden.
medinfo@formycon.com
Bitte beachten Sie die Hinweise zum
Datenschutz.
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Ahzantive
Informationen über Ahzantive® für Patienten und Angehörige der Fachkreise
Ahzantive® (Aflibercept)
Leitfaden für die sichere Anwendung –
Patientinnen und Patienten
Ahzantive® (Aflibercept)
Leitfaden zur Verringerung von
Arzneimittel- und Anwendungsrisiken –
Angehörige der Heilberufe
Meldung von
Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
53175 Bonn,
Website: http://www.bfarm.de/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte stellt für die Meldung von Nebenwirkungen ein Online-Formular zur Verfügung:
Darüber hinaus können Sie Nebenwirkungen per E-Mail an die Formycon AG melden. Bitte geben Sie bei der Meldung unbedingt den Namen des Medikaments sowie die Chargennummer an. Die Chargennummer (CH.-B.) ist eine Buchstaben- und Zahlenkombination, die Sie auf der Medikamentenverpackung zusammen mit der Seriennummer und dem Haltbarkeitsdatum finden.
medinfo@formycon.com
Bitte beachten Sie die Hinweise zum
Datenschutz.
wAMD
Ahzantive
wAMD
Welcome to your aflibercept guide!
This booklet has been produced for people who have been prescribed
aflibercept (aflibercept solution for injection) for the treatment of diabetic
macular oedema, or DMO.
▼ This medicine is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. You can help by reporting any side effects you may get.
Suspected adverse reactions should be reported to the MHRA via Yellow Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Summary of important safety information
Contact your doctor as soon as possible if you experience any of the following symptoms after treatment with Aflibercept:
- If any eye pain or redness following the injection does not go away or is getting worse
- If your vision gets more blurred or you can’t see as well as usual
- If you become more sensitive to light
- If you experience the sudden appearance of floaters, flashes of light and/or obscured vision
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in the package leaflet. You can also report suspected side effects to the MHRA through the Yellow Card scheme. You can report via:
- the Yellow Card website www.mhra.gov.uk/yellowcard
- the free Yellow Card app available from the Apple App Store or Google Play Store
Alternatively you can report a side effect to the Yellow Card scheme by calling 0800 731 6789 for free, Monday to Friday between 9am and 5pm. You can leave a message outside of these hours. When reporting please provide as much information as possible.
Please ensure that you provide the brand name (or product licence number and manufacturer), and the specific batch-number.
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Welcome to your Aflibercept guide
This booklet has been produced for people who have been prescribed Aflibercept (aflibercept solution for injection) for the treatment of diabetic macular oedema, or DMO.
The booklet is available as a digital version and comes with an audio guide. The audio guide is a readout of the text in this patient booklet. This information can be accessed by using the camera on a smart device to scan the relevant QR codes. This will direct the device to relevant information on the internet.
Please use the QR-Code or web address to access the audio format or to download this guide:
https://medinfo.formycon.com/ahzantive/uk/en
More information is available to you in the Patient Information Leaflet (PIL). Your doctor has prescribed Aflibercept because you have been diagnosed with DMO.
What is DMO?
Diabetic macular oedema (DMO) is a condition that occurs when fluid builds up in the retina. The retina is the layer of cells lining the back wall inside your eye. It senses light and lets you see by sending messages to the brain. The macula is an important area at the centre of the retina that allows you to see clear details of objects in front of you, like faces and words in books.
Diabetes can cause high or rapidly changing blood sugar levels. This can result in damage to small blood vessels around the body, and if this happens in the eye it may lead to swelling in the retina and blurry vision (DMO). The swelling is due mainly to higher than normal levels in the eye of a protein called VEGF. VEGF occurs naturally in the body and is involved in making blood vessels grow, but too much VEGF in the retina can trigger the growth of abnormal, leaky blood vessels. When vessels in the eye leak blood or other fluids this causes swelling of the retina. Over time without treatment, this process can lead to scarring in the macula and permanent central vision loss.
What is Aflibercept?
Aflibercept is a type of treatment known as an anti-VEGF. Anti-VEGF is an abbreviation for anti-vascular endothelial growth factor, and this is andescription of how Aflibercept works to protect your vision. Aflibercept blocks VEGF, and this action helps reduce the swelling in the retina and can lead to vision improvement and maintenance of your vision. Aflibercept is a solution (a liquid) that is injected into the eye.
This medicine is available in a 2 mg dose. Your doctor will recommend a treatment schedule for you and it is very important that you follow it.
Who is Aflibercept for?
Aflibercept is for people who have been diagnosed with DMO.
What should your doctor know before you are treated with Aflibercept?
Before your Aflibercept treatment starts, make sure to tell your doctor or healthcare providers if you:
- Have an infection in or around your eye
- Currently have redness in your eye or if there is any pain in your eye
- Think you may be allergic to iodine, any painkillers or any of the ingredients in this medicine. The full list of ingredients can be found in the attached Package Leaflet
- Have had any issues or problems with eye injections before
- Have glaucoma or a history of high pressure in your eye
- See, or have seen, flashes of light or ‘floaters’ in your vision
- Are taking any medications, with or without a prescription
- Had or will have eye surgery within 4 weeks before or after Aflibercept treatment
- Are pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding.
There is very little information about the safety of using Aflibercept in pregnant women. Aflibercept 2 mg should not be used during pregnancy, unless the benefit outweighs the risk to the baby. Discuss this with your doctor before treatment with Aflibercept.
Women of childbearing potential should use effective contraception during their treatment and for at least 3 months after the last injection of Aflibercept. Use of Aflibercept is not recommended during breastfeeding as small amounts of Aflibercept may enter into the breastmilk, and its effects on a newborn/infant are not known.
How can I get ready for my Aflibercept appointment?
Your doctor may ask you to take eye drops for a few days before your appointment. After your treatment, your vision may be blurry so you should not drive home. Plan to have a friend or family member to take you to your appointment, or arrange another way to get there and home again. On the day of your appointment, do not wear any makeup.
What can I expect after my Aflibercept appointment?
Your doctor may give you some eye tests after your Aflibercept injection. This may include a test that measures the pressure inside your eye. After your injection, your vision may be blurry, so you should not plan to drive until your vision returns to what is normal for you.
If you use contact lenses, your doctor or nurse can advise you when you can start using them again.
Over the next few days you may get a bloodshot eye or see moving spots in your vision. Both of these should improve within days. If they don’t, or if they get worse, you should contact your doctor.
Some people might feel a little bit of pain or discomfort in their eye after their injection. If the pain does not go away or gets worse, you should contact your doctor.
Does Aflibercept have side effects?
Just like any medicine, Aflibercept has the potential to cause side effects. Not everyone who is given an Aflibercept injection will experience a side effect.
Contact your doctor immediately if you have any signs or symptoms listed in the table below as these could be signs of a serious complication with the treatment:
Condition
Some potential signs or symptoms
Infection or inflammation inside the eye
- Eye pain or increased discomfort
- Worsening eye redness
- Sensitivity to light
- Swelling of the eyelid
- Vision changes such as sudden decrease in vision or blurring of vision
Clouding of the lens
(cataract)
- Blurry vision
- Seeing shadows
- Less vivid lines and shapes
- Colour vision changes (e.g. colours looked ‘washed out’)
Increase in pressure
in the eye
- Seeing halos around lights
- Eye pain
- Experiencing a red eye
- Nausea or vomiting
- Vision changes
A detachment or tear of a layer of the retina
- Sudden flashes of light
- A sudden appearance or an increase of floaters
- A curtain-like effect over a portion of the visual area
- Vision changes
For a full list of side effects, please refer to the Aflibercept Patient Information Leaflet (PIL). You can access the PIL using the QR code at the beginning of this booklet, or by asking your doctor.
What if I have concerns or questions?
If you have any concerns or questions, your doctor or nurse is the best person to speak to. They are very experienced and they know your individual situation so can provide you with the answers you need.
Your eye care clinic is:
Contact:
Telephone:
Address:
Email:
Where can I find out more about DMO?
If you would like to find out more, or be put in touch with other people suffering from DMO, a list of useful contacts can be found below. You can write to these organisations, phone them or, if you have access to the internet, go to their websites. These organisations will have downloadable files of information which can be printed or read on the screen. They may also be able to provide their information in audio format for you to listen to.
The Macular Society
Helpline: 0300 3030 111
Address: The Macular Society, PO Box 1870, Andover SP10 9AD
Email: info@macularsociety.org
Website: www.macularsociety.org
RNIB (Royal National Institute of Blind People)
Helpline: 0303 123 9999
Address: Grimaldi Building, 154a Pentonville Road, London N1 9JE
Email: helpline@rnib.org.uk
Website: www.rnib.org.uk
mCNV
Ahzantive
mCNV
Welcome to your aflibercept guide!
This booklet has been produced for people who have been prescribed
aflibercept (aflibercept solution for injection) for the treatment of diabetic
macular oedema, or DMO.
▼ This medicine is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. You can help by reporting any side effects you may get.
Suspected adverse reactions should be reported to the MHRA via Yellow Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Summary of important safety information
Contact your doctor as soon as possible if you experience any of the following symptoms after treatment with Aflibercept:
- If any eye pain or redness following the injection does not go away or is getting worse
- If your vision gets more blurred or you can’t see as well as usual
- If you become more sensitive to light
- If you experience the sudden appearance of floaters, flashes of light and/or obscured vision
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in the package leaflet. You can also report suspected side effects to the MHRA through the Yellow Card scheme. You can report via:
- the Yellow Card website www.mhra.gov.uk/yellowcard
- the free Yellow Card app available from the Apple App Store or Google Play Store
Alternatively you can report a side effect to the Yellow Card scheme by calling 0800 731 6789 for free, Monday to Friday between 9am and 5pm. You can leave a message outside of these hours. When reporting please provide as much information as possible.
Please ensure that you provide the brand name (or product licence number and manufacturer), and the specific batch-number.
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Welcome to your Aflibercept guide
This booklet has been produced for people who have been prescribed Aflibercept (aflibercept solution for injection) for the treatment of diabetic macular oedema, or DMO.
The booklet is available as a digital version and comes with an audio guide. The audio guide is a readout of the text in this patient booklet. This information can be accessed by using the camera on a smart device to scan the relevant QR codes. This will direct the device to relevant information on the internet.
Please use the QR-Code or web address to access the audio format or to download this guide:
https://medinfo.formycon.com/ahzantive/uk/en
More information is available to you in the Patient Information Leaflet (PIL). Your doctor has prescribed Aflibercept because you have been diagnosed with DMO.
What is DMO?
Diabetic macular oedema (DMO) is a condition that occurs when fluid builds up in the retina. The retina is the layer of cells lining the back wall inside your eye. It senses light and lets you see by sending messages to the brain. The macula is an important area at the centre of the retina that allows you to see clear details of objects in front of you, like faces and words in books.
Diabetes can cause high or rapidly changing blood sugar levels. This can result in damage to small blood vessels around the body, and if this happens in the eye it may lead to swelling in the retina and blurry vision (DMO). The swelling is due mainly to higher than normal levels in the eye of a protein called VEGF. VEGF occurs naturally in the body and is involved in making blood vessels grow, but too much VEGF in the retina can trigger the growth of abnormal, leaky blood vessels. When vessels in the eye leak blood or other fluids this causes swelling of the retina. Over time without treatment, this process can lead to scarring in the macula and permanent central vision loss.
What is Aflibercept?
Aflibercept is a type of treatment known as an anti-VEGF. Anti-VEGF is an abbreviation for anti-vascular endothelial growth factor, and this is andescription of how Aflibercept works to protect your vision. Aflibercept blocks VEGF, and this action helps reduce the swelling in the retina and can lead to vision improvement and maintenance of your vision. Aflibercept is a solution (a liquid) that is injected into the eye.
This medicine is available in a 2 mg dose. Your doctor will recommend a treatment schedule for you and it is very important that you follow it.
Who is Aflibercept for?
Aflibercept is for people who have been diagnosed with DMO.
What should your doctor know before you are treated with Aflibercept?
Before your Aflibercept treatment starts, make sure to tell your doctor or healthcare providers if you:
- Have an infection in or around your eye
- Currently have redness in your eye or if there is any pain in your eye
- Think you may be allergic to iodine, any painkillers or any of the ingredients in this medicine. The full list of ingredients can be found in the attached Package Leaflet
- Have had any issues or problems with eye injections before
- Have glaucoma or a history of high pressure in your eye
- See, or have seen, flashes of light or ‘floaters’ in your vision
- Are taking any medications, with or without a prescription
- Had or will have eye surgery within 4 weeks before or after Aflibercept treatment
- Are pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding.
There is very little information about the safety of using Aflibercept in pregnant women. Aflibercept 2 mg should not be used during pregnancy, unless the benefit outweighs the risk to the baby. Discuss this with your doctor before treatment with Aflibercept.
Women of childbearing potential should use effective contraception during their treatment and for at least 3 months after the last injection of Aflibercept. Use of Aflibercept is not recommended during breastfeeding as small amounts of Aflibercept may enter into the breastmilk, and its effects on a newborn/infant are not known.
How can I get ready for my Aflibercept appointment?
Your doctor may ask you to take eye drops for a few days before your appointment. After your treatment, your vision may be blurry so you should not drive home. Plan to have a friend or family member to take you to your appointment, or arrange another way to get there and home again. On the day of your appointment, do not wear any makeup.
What can I expect after my Aflibercept appointment?
Your doctor may give you some eye tests after your Aflibercept injection. This may include a test that measures the pressure inside your eye. After your injection, your vision may be blurry, so you should not plan to drive until your vision returns to what is normal for you.
If you use contact lenses, your doctor or nurse can advise you when you can start using them again.
Over the next few days you may get a bloodshot eye or see moving spots in your vision. Both of these should improve within days. If they don’t, or if they get worse, you should contact your doctor.
Some people might feel a little bit of pain or discomfort in their eye after their injection. If the pain does not go away or gets worse, you should contact your doctor.
Does Aflibercept have side effects?
Just like any medicine, Aflibercept has the potential to cause side effects. Not everyone who is given an Aflibercept injection will experience a side effect.
Contact your doctor immediately if you have any signs or symptoms listed in the table below as these could be signs of a serious complication with the treatment:
Condition
Some potential signs or symptoms
Infection or inflammation inside the eye
- Eye pain or increased discomfort
- Worsening eye redness
- Sensitivity to light
- Swelling of the eyelid
- Vision changes such as sudden decrease in vision or blurring of vision
Clouding of the lens
(cataract)
- Blurry vision
- Seeing shadows
- Less vivid lines and shapes
- Colour vision changes (e.g. colours looked ‘washed out’)
Increase in pressure
in the eye
- Seeing halos around lights
- Eye pain
- Experiencing a red eye
- Nausea or vomiting
- Vision changes
A detachment or tear of a layer of the retina
- Sudden flashes of light
- A sudden appearance or an increase of floaters
- A curtain-like effect over a portion of the visual area
- Vision changes
For a full list of side effects, please refer to the Aflibercept Patient Information Leaflet (PIL). You can access the PIL using the QR code at the beginning of this booklet, or by asking your doctor.
What if I have concerns or questions?
If you have any concerns or questions, your doctor or nurse is the best person to speak to. They are very experienced and they know your individual situation so can provide you with the answers you need.
Your eye care clinic is:
Contact:
Telephone:
Address:
Email:
Where can I find out more about DMO?
If you would like to find out more, or be put in touch with other people suffering from DMO, a list of useful contacts can be found below. You can write to these organisations, phone them or, if you have access to the internet, go to their websites. These organisations will have downloadable files of information which can be printed or read on the screen. They may also be able to provide their information in audio format for you to listen to.
The Macular Society
Helpline: 0300 3030 111
Address: The Macular Society, PO Box 1870, Andover SP10 9AD
Email: info@macularsociety.org
Website: www.macularsociety.org
RNIB (Royal National Institute of Blind People)
Helpline: 0303 123 9999
Address: Grimaldi Building, 154a Pentonville Road, London N1 9JE
Email: helpline@rnib.org.uk
Website: www.rnib.org.uk
CRVO
Ahzantive
CRVO
Welcome to your aflibercept guide!
This booklet has been produced for people who have been prescribed
aflibercept (aflibercept solution for injection) for the treatment of diabetic
macular oedema, or DMO.
▼ This medicine is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. You can help by reporting any side effects you may get.
Suspected adverse reactions should be reported to the MHRA via Yellow Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Summary of important safety information
Contact your doctor as soon as possible if you experience any of the following symptoms after treatment with Aflibercept:
- If any eye pain or redness following the injection does not go away or is getting worse
- If your vision gets more blurred or you can’t see as well as usual
- If you become more sensitive to light
- If you experience the sudden appearance of floaters, flashes of light and/or obscured vision
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in the package leaflet. You can also report suspected side effects to the MHRA through the Yellow Card scheme. You can report via:
- the Yellow Card website www.mhra.gov.uk/yellowcard
- the free Yellow Card app available from the Apple App Store or Google Play Store
Alternatively you can report a side effect to the Yellow Card scheme by calling 0800 731 6789 for free, Monday to Friday between 9am and 5pm. You can leave a message outside of these hours. When reporting please provide as much information as possible.
Please ensure that you provide the brand name (or product licence number and manufacturer), and the specific batch-number.
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Welcome to your Aflibercept guide
This booklet has been produced for people who have been prescribed Aflibercept (aflibercept solution for injection) for the treatment of diabetic macular oedema, or DMO.
The booklet is available as a digital version and comes with an audio guide. The audio guide is a readout of the text in this patient booklet. This information can be accessed by using the camera on a smart device to scan the relevant QR codes. This will direct the device to relevant information on the internet.
Please use the QR-Code or web address to access the audio format or to download this guide:
https://medinfo.formycon.com/ahzantive/uk/en
More information is available to you in the Patient Information Leaflet (PIL). Your doctor has prescribed Aflibercept because you have been diagnosed with DMO.
What is DMO?
Diabetic macular oedema (DMO) is a condition that occurs when fluid builds up in the retina. The retina is the layer of cells lining the back wall inside your eye. It senses light and lets you see by sending messages to the brain. The macula is an important area at the centre of the retina that allows you to see clear details of objects in front of you, like faces and words in books.
Diabetes can cause high or rapidly changing blood sugar levels. This can result in damage to small blood vessels around the body, and if this happens in the eye it may lead to swelling in the retina and blurry vision (DMO). The swelling is due mainly to higher than normal levels in the eye of a protein called VEGF. VEGF occurs naturally in the body and is involved in making blood vessels grow, but too much VEGF in the retina can trigger the growth of abnormal, leaky blood vessels. When vessels in the eye leak blood or other fluids this causes swelling of the retina. Over time without treatment, this process can lead to scarring in the macula and permanent central vision loss.
What is Aflibercept?
Aflibercept is a type of treatment known as an anti-VEGF. Anti-VEGF is an abbreviation for anti-vascular endothelial growth factor, and this is andescription of how Aflibercept works to protect your vision. Aflibercept blocks VEGF, and this action helps reduce the swelling in the retina and can lead to vision improvement and maintenance of your vision. Aflibercept is a solution (a liquid) that is injected into the eye.
This medicine is available in a 2 mg dose. Your doctor will recommend a treatment schedule for you and it is very important that you follow it.
Who is Aflibercept for?
Aflibercept is for people who have been diagnosed with DMO.
What should your doctor know before you are treated with Aflibercept?
Before your Aflibercept treatment starts, make sure to tell your doctor or healthcare providers if you:
- Have an infection in or around your eye
- Currently have redness in your eye or if there is any pain in your eye
- Think you may be allergic to iodine, any painkillers or any of the ingredients in this medicine. The full list of ingredients can be found in the attached Package Leaflet
- Have had any issues or problems with eye injections before
- Have glaucoma or a history of high pressure in your eye
- See, or have seen, flashes of light or ‘floaters’ in your vision
- Are taking any medications, with or without a prescription
- Had or will have eye surgery within 4 weeks before or after Aflibercept treatment
- Are pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding.
There is very little information about the safety of using Aflibercept in pregnant women. Aflibercept 2 mg should not be used during pregnancy, unless the benefit outweighs the risk to the baby. Discuss this with your doctor before treatment with Aflibercept.
Women of childbearing potential should use effective contraception during their treatment and for at least 3 months after the last injection of Aflibercept. Use of Aflibercept is not recommended during breastfeeding as small amounts of Aflibercept may enter into the breastmilk, and its effects on a newborn/infant are not known.
How can I get ready for my Aflibercept appointment?
Your doctor may ask you to take eye drops for a few days before your appointment. After your treatment, your vision may be blurry so you should not drive home. Plan to have a friend or family member to take you to your appointment, or arrange another way to get there and home again. On the day of your appointment, do not wear any makeup.
What can I expect after my Aflibercept appointment?
Your doctor may give you some eye tests after your Aflibercept injection. This may include a test that measures the pressure inside your eye. After your injection, your vision may be blurry, so you should not plan to drive until your vision returns to what is normal for you.
If you use contact lenses, your doctor or nurse can advise you when you can start using them again.
Over the next few days you may get a bloodshot eye or see moving spots in your vision. Both of these should improve within days. If they don’t, or if they get worse, you should contact your doctor.
Some people might feel a little bit of pain or discomfort in their eye after their injection. If the pain does not go away or gets worse, you should contact your doctor.
Does Aflibercept have side effects?
Just like any medicine, Aflibercept has the potential to cause side effects. Not everyone who is given an Aflibercept injection will experience a side effect.
Contact your doctor immediately if you have any signs or symptoms listed in the table below as these could be signs of a serious complication with the treatment:
Condition
Some potential signs or symptoms
Infection or inflammation inside the eye
- Eye pain or increased discomfort
- Worsening eye redness
- Sensitivity to light
- Swelling of the eyelid
- Vision changes such as sudden decrease in vision or blurring of vision
Clouding of the lens
(cataract)
- Blurry vision
- Seeing shadows
- Less vivid lines and shapes
- Colour vision changes (e.g. colours looked ‘washed out’)
Increase in pressure
in the eye
- Seeing halos around lights
- Eye pain
- Experiencing a red eye
- Nausea or vomiting
- Vision changes
A detachment or tear of a layer of the retina
- Sudden flashes of light
- A sudden appearance or an increase of floaters
- A curtain-like effect over a portion of the visual area
- Vision changes
For a full list of side effects, please refer to the Aflibercept Patient Information Leaflet (PIL). You can access the PIL using the QR code at the beginning of this booklet, or by asking your doctor.
What if I have concerns or questions?
If you have any concerns or questions, your doctor or nurse is the best person to speak to. They are very experienced and they know your individual situation so can provide you with the answers you need.
Your eye care clinic is:
Contact:
Telephone:
Address:
Email:
Where can I find out more about DMO?
If you would like to find out more, or be put in touch with other people suffering from DMO, a list of useful contacts can be found below. You can write to these organisations, phone them or, if you have access to the internet, go to their websites. These organisations will have downloadable files of information which can be printed or read on the screen. They may also be able to provide their information in audio format for you to listen to.
The Macular Society
Helpline: 0300 3030 111
Address: The Macular Society, PO Box 1870, Andover SP10 9AD
Email: info@macularsociety.org
Website: www.macularsociety.org
RNIB (Royal National Institute of Blind People)
Helpline: 0303 123 9999
Address: Grimaldi Building, 154a Pentonville Road, London N1 9JE
Email: helpline@rnib.org.uk
Website: www.rnib.org.uk
