FR
Baiama
Informations sur Baiama® pour patients et professionnels de la santé
Baiama® (Aflibercept)
Guide d’information du patient
Déclaration des effets indésirables :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information.
Si vous signalez un effet indésirable, veuillez impérativement indiquer le nom du produit ainsi que le numéro de lot.
En Belgique, si vous ou un membre de votre famille rencontrez des effets indésirables, vous pouvez les déclarer vous-même via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé –
www.afmps.be – Division Vigilance –
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be –
e-mail : adr@fagg-afmps.be.
Vous pouvez également contacter votre médecin ou votre pharmacien et leur demander de déclarer les effets indésirables à l’AFMPS.
Au Luxembourg, les effets indésirables peuvent être signalés via le Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé,
site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Veuillez respecter les consignes relatives à la
politique de confidentialité
NL
Baiama
Informatie over Baiama® (aflibercept) voor patiënten en professionals in de gezondheidszorg
Baiama® (Aflibercept)
Patienteninformatiepakket
Bijwerkingen
Als u of een lid van uw gezin bijwerkingen ondervindt, kunt u dit zelf rechtstreeks aan het FAGG melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten –
www.fagg.be – Afdeling Vigilantie –
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be.
U kunt ook contact opnemen met uw arts of apotheker en hem/haar vragen de bijwerking aan het FAGG te melden.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Let op onze informatie over privacy
NL
Ahzantive
Informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten en professionals in de gezondheidszorg
Ahzantive® (Aflibercept)
Patienten-
informatiepakket
Bijwerkingen
Als u of een lid van uw gezin bijwerkingen ondervindt, kunt u dit zelf rechtstreeks aan het FAGG melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten –
www.fagg.be – Afdeling Vigilantie –
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be.
U kunt ook contact opnemen met uw arts of apotheker en hem/haar vragen de bijwerking aan het FAGG te melden.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Let op onze informatie over privacy
FR
Ahzantive
Informations sur Ahzantive® pour patients et professionnels de la santé
Ahzantive® (Aflibercept)
Guide d’information du patient
Déclaration des effets indésirables :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information.
Si vous signalez un effet indésirable, veuillez impérativement indiquer le nom du produit ainsi que le numéro de lot.
En Belgique, si vous ou un membre de votre famille rencontrez des effets indésirables, vous pouvez les déclarer vous-même via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé –
www.afmps.be – Division Vigilance –
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be –
e-mail : adr@fagg-afmps.be.
Vous pouvez également contacter votre médecin ou votre pharmacien et leur demander de déclarer les effets indésirables à l’AFMPS.
Au Luxembourg, les effets indésirables peuvent être signalés via le Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé,
site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Veuillez respecter les consignes relatives à la
politique de confidentialité
NL
Ahzantive
Informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten en professionals in de gezondheidszorg
Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten
Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten:
DME
(diabetisch
maculaoedeem)
Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten:
LMD
(neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie)
Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten:
mCNV
(myope choroïdale neovascularisatie)
Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten:
RVO
(retinale veneuze
occlusie)
Risicominimalisatie-materiaal over de risico’s van aflibercept voor voorschrijvers en video over de intravitreale injectieprocedure
Video over de intravitreale injectieprocedure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Ahzantive®
Bijwerkingen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundigen als u last krijgt van bijwerkingen. Dat geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan.
Door deze bijwerkingen te melden kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit medicijn.
U kunt bijwerkingen melden via het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb.
U kunt bijwerkingen ook per e-mail melden via:
medinfo@formycon.com
Verwerking van de gegevens gebeurt altijd in overeenstemming met de wettelijke vereisten. Meer informatie vindt u hier.
FR
Ahzantive
Informations sur Ahzantive® pour patients et professionnels de la santé
Ahzantive® (Aflibercept)
Notice : Information du patient
Notice :
Information du patient
Ahzantive®
40 mg/ml
solution injectable en seringue préremplie
Ahzantive® (Aflibercept)
Guide d’information du patient
Ahzantive® (Aflibercept)
Guide prescripteur
Déclaration des effets indésirables :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Lors de la déclaration d‘un effet indésirable suspecté lié à ce médicament, veuillez-vous assurer de fournir le nom de
marque, ainsi que le numéro de lot du médicament.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé https://signalement.social-sante.gouv.fr
Veuillez respecter les consignes relatives à la
politique de confidentialité
FR
Baiama
Informations sur Baiama® pour patients et professionnels de la santé
Baiama® (Aflibercept)
Notice : Information du patient /
Guide d’information du patient
Baiama® (Aflibercept)
Informations pour les professionnels de la santé.
Résumé des caractéristiques du produit
Baiama®
40 mg/ml
solution injectable en seringue préremplie
Baiama® (Aflibercept)
Guide prescripteur
Déclaration des effets indésirables :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Lors de la déclaration d‘un effet indésirable suspecté lié à ce médicament, veuillez-vous assurer de fournir le nom de
marque, ainsi que le numéro de lot du médicament.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé https://signalement.social-sante.gouv.fr
Veuillez respecter les consignes relatives à la
politique de confidentialité
DE
Ahzantive
Informationen über Ahzantive® für Patienten und Angehörige der Fachkreise
Ahzantive® (Aflibercept)
Patienten-Informationspaket
Meldung von
Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Wenn Sie eine Nebenwirkung melden, geben Sie bitte unbedingt den Namen des Arzneimittels sowie die Chargenbezeichnung an.
In Belgien, wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied Nebenwirkungen auftreten, können Sie diese auch direkt über die
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
– www.afmps.be – Abteilung Vigilanz
Webseite: www.notifieruneffetindesirable.be
E-Mail: adr@fagg-afmps.be
anzeigen.
Sie können sich auch an Ihren Arzt oder Apotheker wenden und ihn bitten, die Nebenwirkungen dem AFMPS zu melden.
In Luxemburg können die Nebenwirkungen über das
Regionale Pharmakovigilanzzentrum Nancy oder die
Abteilung Pharmazie und Medikamente des Ministeriums für Gesundheit gemeldet werden.
Webseite: www.guichet.lu/pharmakovigilanz
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Darüber hinaus können Sie Nebenwirkungen per E-Mail an die Formycon AG melden. Bitte geben Sie bei der Meldung unbedingt den Namen des Medikaments sowie die Chargennummer an. Die Chargennummer (CH.-B.) ist eine Buchstaben- und Zahlenkombination, die Sie auf der Medikamentenverpackung zusammen mit der Seriennummer und dem Haltbarkeitsdatum finden.
medinfo@formycon.com
Bitte beachten Sie die Hinweise zum
Datenschutz.
DE
Baiama
Informationen über Baiama® für Patienten und Angehörige der Fachkreise
Baiama® (Aflibercept)
Patienten-Informationspaket
Meldung von
Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Wenn Sie eine Nebenwirkung melden, geben Sie bitte unbedingt den Namen des Arzneimittels sowie die Chargenbezeichnung an.
In Belgien, wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied Nebenwirkungen auftreten, können Sie diese auch direkt über die
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
– www.afmps.be – Abteilung Vigilanz
Webseite: www.notifieruneffetindesirable.be
E-Mail: adr@fagg-afmps.be
anzeigen.
Sie können sich auch an Ihren Arzt oder Apotheker wenden und ihn bitten, die Nebenwirkungen dem AFMPS zu melden.
In Luxemburg können die Nebenwirkungen über das
Regionale Pharmakovigilanzzentrum Nancy oder die
Abteilung Pharmazie und Medikamente des Ministeriums für Gesundheit gemeldet werden.
Webseite: www.guichet.lu/pharmakovigilanz
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Darüber hinaus können Sie Nebenwirkungen per E-Mail an die Formycon AG melden. Bitte geben Sie bei der Meldung unbedingt den Namen des Medikaments sowie die Chargennummer an. Die Chargennummer (CH.-B.) ist eine Buchstaben- und Zahlenkombination, die Sie auf der Medikamentenverpackung zusammen mit der Seriennummer und dem Haltbarkeitsdatum finden.
medinfo@formycon.com
Bitte beachten Sie die Hinweise zum
Datenschutz.
IT
Ahzantive
Informazioni su Ahzantive® per pazienti e operatori sanitari
Ahzantive® (Aflibercept)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Foglio illustrativo:
informazioni per il paziente
Ahzantive®
40 mg/ml
soluzione iniettabile
in
flaconcino
Foglio illustrativo:
informazioni per il paziente
Ahzantive®
40 mg/ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ahzantive® (Aflibercept)
Informazioni specialistiche per operatori sanitari
Informazioni specialistiche per operatori sanitari
Ahzantive®
40 mg/ml
soluzione iniettabile
in
flaconcino
Informazioni specialistiche per operatori sanitari
Ahzantive®
40 mg/ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ahzantive® (Aflibercept)
Guida all‘uso sicuro - Pazienti
Baiama® (Aflibercept)
Guida per la riduzione dei rischi associati
ai medicinali e al loro uso – Operatori
sanitari
Segnalazione degli
effetti collaterali
La segnalazione degli effetti collaterali è di grande importanza per il monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio dei medicinali
Si prega di segnalare le reazioni avverse all’Agenzia Italiana del Farmaco. Sito web:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioniavverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
È possibile segnalare gli effetti indesiderati di Ahzantive® anche al seguente
indirizzo di posta elettronica: medinfo@formycon.com.
Se si segnala una reazione avversa, assicurarsi di indicare il nome del prodotto
e il numero di lotto.
Si prega di osservare le indicazioni relative alla
protezione dei dati.

