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Información para pacientes y profesionales sanitarios


Ahzantive® (Aflibercept)
Prospecto: información para el paciente / Guía para el paciente

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Prospecto:
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Ficha tecnica

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Guía dirigida al Profesional Sanitario
para el tratamiento de pacientes adultos

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Guía dirigida al profesional sanitario
para el tratamiento
de pacientes
adultos

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Vídeo del procedimiento de inyección intravítrea destinado a profesionales sanitarios

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Comunicación de
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Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es

Alternativamente, puede notificar los efectos secundarios por correo electrónico a:
medinfo@formycon.com

Consulte la información sobre
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Déclaration des effets indésirables :

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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information.

Si vous signalez un effet indésirable, veuillez impérativement indiquer le nom du produit ainsi que le numéro de lot.


En Belgique, si vous ou un membre de votre famille rencontrez des effets indésirables, vous pouvez les déclarer vous-même via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.beDivision Vigilance
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@fagg-afmps.be.

Vous pouvez également contacter votre médecin ou votre pharmacien et leur demander de déclarer les effets indésirables à l’AFMPS.


Au Luxembourg, les effets indésirables peuvent être signalés via le Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé,

site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Vous pouvez également signaler les effets indésirables à Formycon AG en utilisant l’adresse électronique suivante : medinfo@formycon.com

Veuillez respecter les consignes relatives à la
politique de confidentialité


NL

Baiama


Informatie over Baiama® (aflibercept) voor patiënten en professionals in de gezondheidszorg


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Als u of een lid van uw gezin bijwerkingen ondervindt, kunt u dit zelf rechtstreeks aan het FAGG melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten –
www.fagg.be – Afdeling Vigilantie –
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be.

U kunt ook contact opnemen met uw arts of apotheker en hem/haar vragen de bijwerking aan het FAGG te melden.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

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www.fagg.be – Afdeling Vigilantie –
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be.

U kunt ook contact opnemen met uw arts of apotheker en hem/haar vragen de bijwerking aan het FAGG te melden.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.


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Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten

Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten:


DME

(diabetisch
maculaoedeem)

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Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten:


LMD

(neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie)

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Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten:


mCNV

(myope choroïdale neovascularisatie)

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Risico minimalisatie materiaal betreffende informatie over Ahzantive® (aflibercept) voor patiënten:


RVO

(retinale veneuze
occlusie)

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Risicominimalisatie-materiaal over de risico’s van aflibercept voor voorschrijvers en video over de intravitreale injectieprocedure

Risicominimalisatie-
materiaal over de risico’s
van aflibercept voor
voorschrijvers


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Video over de intravitreale injectieprocedure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg


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Bijwerkingen

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Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundigen als u last krijgt van bijwerkingen. Dat geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan.

Door deze bijwerkingen te melden kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit medicijn.

U kunt bijwerkingen melden via het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb.

Bijwerkingen melden

U kunt bijwerkingen ook per e-mail melden via:
medinfo@formycon.com

Verwerking van de gegevens gebeurt altijd in overeenstemming met de wettelijke vereisten. Meer informatie vindt u hier.


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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Lors de la déclaration d‘un effet indésirable suspecté lié à ce médicament, veuillez-vous assurer de fournir le nom de
marque, ainsi que le numéro de lot du médicament.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé https://signalement.social-sante.gouv.fr

Vous pouvez également signaler les effets indésirables à Formycon AG en utilisant l’adresse électronique suivante : medinfo@formycon.com

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Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé https://signalement.social-sante.gouv.fr

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Ahzantive


Informationen über Ahzantive® für Patienten und Angehörige der Fachkreise


Ahzantive® (Aflibercept)
Packungsbeilage: Informationen für Anwender

Ampulle

Gebrauchsinformation:
Information für Anwender


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Fertigspritze

Gebrauchsinformation:
Information für Anwender


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Ahzantive® (Aflibercept)
Fachinformationen

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Fachinformationen für Angehörige der Fachkreise


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40 mg/ml
Injektionslösung in einer Durchstechflasche

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Fertigspritze

Fachinformationen für Angehörige der Fachkreise


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40 mg/ml
Injektionslösung in einer Fertigspritze

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Ahzantive® (Aflibercept)
Patienten-Informationspaket

Patienten-Informationspaket


Ahzantive®

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Meldung von
Nebenwirkungen

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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Wenn Sie eine Nebenwirkung melden, geben Sie bitte unbedingt den Namen des Arzneimittels sowie die Chargenbezeichnung an.


In Belgien, wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied Nebenwirkungen auftreten, können Sie diese auch direkt über die

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
www.afmps.be – Abteilung Vigilanz
Webseite: www.notifieruneffetindesirable.be
E-Mail: adr@fagg-afmps.be
anzeigen.

Sie können sich auch an Ihren Arzt oder Apotheker wenden und ihn bitten, die Nebenwirkungen dem AFMPS zu melden.


In Luxemburg können die Nebenwirkungen über das

Regionale Pharmakovigilanzzentrum Nancy oder die
Abteilung Pharmazie und Medikamente des Ministeriums für Gesundheit gemeldet werden.
Webseite: www.guichet.lu/pharmakovigilanz


Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Darüber hinaus können Sie Nebenwirkungen  per E-Mail an die Formycon AG melden. Bitte geben Sie bei der Meldung unbedingt den Namen des Medikaments sowie die Chargennummer an. Die Chargennummer (CH.-B.) ist eine Buchstaben- und Zahlenkombination, die Sie auf der Medikamentenverpackung zusammen mit der Seriennummer und dem Haltbarkeitsdatum finden.
medinfo@formycon.com

Bitte beachten Sie die Hinweise zum
Datenschutz.